Ricerca clinica, sviluppo e innovazione

Direttore/Responsabile: MONIA MARIA BEATRICE LORINI

Attività

Ci occupiamo di coordinare e supportare le attività di ricerca condotte presso l’Azienda, promuovendone lo sviluppo, l’innovazione e la valorizzazione in ambito sanitario e sociosanitario. 

La ricerca rappresenta uno strumento strategico per migliorare la qualità e l’appropriatezza delle cure, favorire l’innovazione e sostenere la crescita delle competenze dei professionisti. Contribuisce inoltre a offrire ai pazienti nuove opportunità terapeutiche e diagnostiche, in un contesto controllato e nel rispetto delle normative vigenti e della tutela dei partecipanti. 

A livello organizzativo, siamo un’Unità Operativa Complessa in staff alla Direzione Sanitaria e si articola nelle seguenti funzioni: 

• Segreteria locale a supporto del Comitato Etico Territoriale Lombardia 6 (CET 6) 
• Clinical Trial Center (CTC)
• Grant Office 
• Gestione dei dati di ricerca  
• Biblioteca Scientifica 

La struttura coordina e supporta le attività di ricerca dell’Azienda e favorisce la collaborazione con i principali stakeholder della ricerca: professionisti e strutture aziendali, enti di ricerca, università, istituzioni, e altri soggetti coinvolti nei processi di ricerca e innovazione. 

In particolare, si occupa di: 

• supporto allo sperimentatore nella predisposizione della documentazione da sottoporre al Comitato Etico Territoriale di riferimento e alle Autorità competenti; 
• analisi della fattibilità locale degli studi e valutazione dell’adeguatezza dei fondi disponibili a copertura dei costi aggiuntivi; 
• gestione degli aspetti normativi, regolatori, contrattuali e amministrativi connessi alla realizzazione degli studi, inclusa la negoziazione dei contratti e la gestione dei relativi adempimenti autorizzativi aziendali; 
• verifica delle richieste di fatturazione del Promotore e trasmissione alla SC Bilancio, Programmazione Finanziaria e Contabilità; 
• verifica delle somme incassate e delle prestazioni effettuate ai fini della rendicontazione, dell’attribuzione dei compensi spettanti per le singole sperimentazioni e definizione dei relativi adempimenti autorizzativi aziendali; 
• gestione del Fondo aziendale della Ricerca delle singole Strutture; 
• ricerca e individuazione di opportunità e bandi di finanziamento nazionali e internazionali, nonché diffusione delle relative informazioni all’interno dell’organizzazione; 
• sviluppo di relazioni e collaborazioni con enti e istituzioni pubbliche e private, finalizzate alla costruzione di partenariati e alla partecipazione a progetti e iniziative comuni; 
• supporto allo sperimentatore nella definizione del budget di progetto e nella predisposizione della relativa documentazione, nel rispetto delle linee guida e dei requisiti previsti dal bando; 
• verifica dell’ammissibilità delle spese e della loro conformità alle regole di rendicontazione previste dai singoli bandi; 
• preparazione e trasmissione della documentazione richiesta dall’Ente erogatore ai fini dell’ammissione al finanziamento; 
• gestione e monitoraggio economico-finanziario dei progetti di ricerca finanziati, inclusa l’eventuale rimodulazione del budget e la predisposizione delle rendicontazioni intermedie e finali, in raccordo con le strutture competenti; 
• supporto alle attività di verifica e controllo da parte di auditing esterni 
• gestione e utilizzo dei dati clinici per finalità di ricerca, nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali e dei requisiti etici e regolatori applicabili; 
• progettazione degli strumenti per la raccolta dei dati, attraverso l’utilizzo della piattaforma REDCap. 
• verifica degli adempimenti relativi alla riservatezza e alla protezione dei dati personali nell’ambito della ricerca e supporto alla predisposizione delle valutazioni d’impatto sulla protezione dei dati personali (DPIA); 
• supporto alle attività di farmacovigilanza attraverso il sistema EudraVigilance per gli studi farmacologici spontanei promossi dall’Azienda. 

La Biblioteca Scientifica mette a disposizione risorse e servizi qualificati a supporto delle attività di ricerca e dell’aggiornamento professionale, garantendo ai ricercatori un accesso rapido a risorse bibliografiche e alla più recente letteratura scientifica internazionale, costantemente aggiornate, e favorendo la diffusione e la condivisione delle conoscenze.